Cuối tháng 8, Việt Nam bắt đầu xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid_ket qua kups

Sáng 2/8,ốithángViệtNambắtđầuxemxétcấpphépkhẩncấpvắket qua kups GS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng Covid-19 chủ trì cuộc họp trực tuyến với các nhà khoa học và các đơn vị nghiên cứu để thúc đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vắc xin Nanocovax.

Hiện tại vắc xin Nanocovax đang thử nghiệm pha 3 trên 13.000 tình nguyện viên tại 4 tỉnh, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3a gồm 1.000 người và 3b với 12.000 người).

Kết quả phân tích mẫu máu ngày thứ 42 của 1.000 tình nguyện viên pha 3a cho thấy, 100% người tiêm Nanocovax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99.2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần.

Tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vắc xin Nanocovax. Ảnh: Thúy Hạnh

Phía công ty Nanogen, đơn vị nghiên cứu vắc xin đề nghị Bộ Y tế, Chính phủ sớm cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện cho vắc xin Nanocovax. Đồng thời, kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c trên 500.000 – 1 triệu tình nguyện viên.

Trường hợp vắc xin được cấp phép khẩn cấp, có thể mở rộng nghiên cứu trên đối tượng trẻ em từ 12-18 tuổi.

Sau khi nghe báo cáo kết luận của các chuyên gia đầu ngành, Thứ trưởng Trần Văn Thuấn khẳng định, Bộ Y tế rất mong có vắc xin tự sản xuất trong nước để bảo vệ người dân, giúp Việt Nam chủ động, giảm sự lệ thuộc vào vắc xin nhập khẩu.

“Có tín hiệu mừng là vắc xin an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao. Tuy nhiên, chúng ta chưa có dữ liệu chắc chắn mức độ bảo vệ của vắc xin đến đâu nên cần chờ thêm”, GS Thuấn nói.

GS Thuấn nhấn mạnh, Bộ Y tế luôn ủng hộ, mong muốn và tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các công ty, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất vắc xin ngừa Covid -19, vì vậy Bộ đã huy động nhiều nhà khoa học đầu ngành của đất nước tham gia cùng đánh giá, nghiên cứu và thẩm định.

Bộ Y tế đề nghị công ty Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và kết quả bước đầu pha 3 trước ngày 15/8, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.

>> Xem thêm các tin tức mới nhất về vắc xin Covid-19.

Thúy Hạnh

Hà Nội thêm 52 ca Covid-19, khuyến cáo người dân chủ động khai báo y tế

Trưa 2/8, Hà Nội ghi nhận thêm 52 ca Covid-19, trong đó có 21 ca phát hiện trong khu cách ly, nâng tổng số mắc toàn thành phố lên 1.344 ca.