Có đối tượng áp dụng là các cơ sở khám bệnh,ậnhànhhệthốngquảnlýxétnghiệmtạicáccơsởkhámchữabệnhtoànquốcách chơi xóc đĩa chữa bệnh trong cả nước, yêu cầu chung đối với việc đầu tư xây dựng và triển khai hệ thống thông tin quản lý xét nghiệm - LIS là phải đồng bộ, tích hợp với các hệ thống thông tin khác trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để tạo ra hệ thống thông tin tổng thể, thống nhất. Đảm bảo sự kết nối kết quả xét nghiệm giữa các phòng xét nghiệm trong cùng một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và giữa các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác nhau.

Hệ thống thông tin quản lý xét nghiệm cũng phải tuân theo các tiêu chuẩn có liên quan quy định tại Thông tư 22 ngày 23/12/2013 của Bộ trưởng Bộ TT&TT về việc công bố danh mục tiêu chuẩn kỹ thuật về ứng dụng CNTT trong cơ quan Nhà nước, Quyết định 2035 ngày 12/6/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh mục kỹ thuật về ứng dụng CNTT trong lĩnh vực y tế.

Thiết kế LIS phải mang tính mở, tài liệu phân tích, thiết kế được xây dựng đầy đủ, chi tiết, thuận tiện cho việc bảo hành, bảo trì và nâng cấp hệ thống. Khuyến khích sử dụng các công nghệ, kỹ thuật tiên tiến khi xây dựng và triển khai LIS.

Ngoài ra, Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đảm bảo các điều kiện về an toàn, an ninh thông tin, hạ tầng kỹ thuật CNTT, nhân lực để quản lý, vận hành LIS.

Theo hướng dẫn, hệ thống LIS tiếp nhận các thông tin về người bệnh; thông tin bệnh phẩm; thông tin chỉ định xét nghiệm.

Các thông tin yêu cầu xét nghiệm được hệ thống hỗ trợ cập nhật theo nhiều cách: nhân viên phòng xét nghiệm trực tiếp cập nhật thông tin yêu cầu xét nghiệm vào LIS (qua giao diện nhập liệu); thông tin chỉ định xét nghiệm có thể được nhận từ hệ thống phần mềm quản lý bệnh viện (HIS); thông tin chỉ định xét nghiệm có thể được nhận thông qua thiết bị đọc mã trên phiếu chỉ định xét nghiệm (barcode, QR code hoặc mã khác).

Mã mẫu xét nghiệm sẽ được hệ thống phát sinh tự động và duy nhất trên toàn hệ thống, được sử dụng trong cả quá trình thực hiện xét nghiệm tại phòng xét nghiệm. Thông tin trong nhận mẫu xét nghiệm tối thiểu phải có thông tin rõ ràng về mã mẫu xét nghiệm.