Cục Quản lý dược quyết liệt với chất lượng thuốc_keonhacai.com 5

Mới đây,ụcQuảnlýdượcquyếtliệtvớichấtlượngthuốkeonhacai.com 5 Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Việt Hùng đã ký quyết định tạm dừng xem xét cấp giấy phép lưu hành thuốc tại VN, giấy phép nhập khẩu thuốc trong thời gian 1 năm, tính từ tháng 1/2015 đối với 7 công ty dược phẩm.

7 công ty này gồm Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd, Ấn Độ; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan; Austin Pharma Specialties Co., HongKong; Healthecare Pvt Ltd, Ấn Độ; Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (Việt Nam); Công ty Miracle Labs (P) Ltd; Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., cùng của Ấn Độ.

Trong số này, có đến 5/7 là công ty dược phẩm Ấn Độ. Theo Cục Quản lý dược, lý do cùng lúc 7 công ty bị dừng xem xét và cấp hồ sơ đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc là do đã có vi phạm cung cấp hồ sơ trái quy định pháp luật cho Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Đây là đợt xử lý vi phạm đối với số lượng công ty dược lớn nhất tính từ đầu 2015, nhưng là hoạt động thường quy của Cục Quản lý dược trong nhằm siết chặt quản lý chất lượng thuốc.

Ảnh minh họa

Theo Cục Quản lý Dược, trong năm 2014 đã có 61 sản phẩm thuốc nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do phát hiện có vi phạm chất lượng. 7 công ty có thuốc vi phạm chất lượng bị xử lý bằng hình thức phạt bổ sung là tạm thu hồi Giấy phép hành nghề, tạm dừng cấp giấy phép lưu hành thuốc mới hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc, do có nhiều sản phẩm vi phạm chất lượng.

Được biết, Cục Quản lý Dược sẽ tiếp tục tăng cường tiền kiểm, hậu kiểm, đối với công ty đã từng có thuốc bị phát hiện vi phạm chất lượng sẽ bị buộc kiểm tra 100% lô hàng trước khi lưu hành, đảm bảo về chất lượng thuốc trước khi được đưa ra thị trường.

Trong một lần trả lời báo giới, Cục trưởng Trương Quốc Cường cũng cho biết, theo quy định trong Luật chất lượng sản phẩm hàng hóa, doanh nghiệp sẽ phải đền bù cho người mua thuốc nếu người dân mua phải sản phẩm kém chất lượng. Theo ông Cường, Luật đã quy định rõ điều này nhưng đối với sản phẩm thuốc thì chưa có nhiều người đứng ra khiếu nại khi lỡ mua phải sản phẩm bị phát hiện vi phạm chất lượng. Tuy nhiên, quy định này là điểm mới đáng chú ý nhằm đảm bảo lợi ích của người sử dụng thuốc, trong trường hợp mua phải hàng kém chất lượng bị đình chỉ lưu hành hoặc thu hồi sản phẩm.

Thùy Vân