Thu hồi thuốc trị khớp của công ty Dược TƯ 3_kq bayern munich

TheồithuốctrịkhớpcủacôngtyDượcTƯkq bayern municho kết quả phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phấm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 3.

Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc nói trên. Trong thời 2 ngày kể từ ngày ký công văn, công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ để thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) nằm trong nhóm thuốc kháng sinh kháng viêm, được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, điều trị triệu chứng ngắn hạn bệnh viêm xương khớp cấp tính trầm trọng và điều trị triệu chứng viêm cứng đốt sống. Thuốc cũng có thể được sử dụng trong chứng viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên.

Một lô thuốc Ceteco Melocen 7,5 bị thu hồi do không đảm bảo chất lượng về độ hoà tan

Thiên Thư